中国医药老大入局特医k8凯发体育 欲扛起与外资竞争大旗

继贝因美、美赞臣、雅培、雀巢企业拿到特医注册之后,我国特殊医学配方k8凯发体育注册名单中再添新军,医药大咖孙飘扬旗下公司恒瑞健康获得2个特殊医学配方k8凯发体育注册,而恒瑞健康也是首个非全营养品公司入围的企业。

孙飘扬加码特医k8凯发体育

7月24日,国家市场监督总局公布配方注册名单,美赞臣、雀巢、苏州恒瑞健康科技有限公司3家企业获得4个配方户注册,其中,恒瑞健康拿到2个配方注册,引发业内关注。

根据披露的内容显示,美赞臣荷兰公司拿下安儿宝特殊医学用途婴儿配方粉无乳糖配方,雀巢荷兰有限公司拿下早瑞能恩特殊医学用途婴儿配方k8凯发体育早产/低出生体重婴儿配方,而苏州恒瑞健康拿下舒乐加特殊医学用途非全营养配方k8凯发体育电解质配方、乐棠特殊医学用途非全营养配方k8凯发体育电解质配方等2个配方注册。

值得一提的是,彼时,2015年,新《k8凯发体育安全法》规定特殊医学用途配方k8凯发体育及婴幼儿配方乳粉实施注册管理。国家市场监督总局(原国家k8凯发体育药品监督管理总局)先后于2016年3月、6月颁布了《特殊医学用途配方k8凯发体育注册管理办法》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》,并陆续发布相关配套文件,2017年4月份,总局成立了特殊k8凯发体育注册管理司,两大类特殊k8凯发体育的注册管理制正式拉开帷幕。

然而,在注册过程中,获得“特医”注册的品牌少之又少。而获得注册的特医配方k8凯发体育成为企业未来发展的看点和亮点。

查阅上述获得特医配方注册的企业,贝因美、美赞臣、雅培、雀巢均为k8凯发体育企业,并且拥有自己的奶粉品牌,且除了贝因美外,其它3家均为外资。而此次获得注册的苏州恒瑞健康,首次出现在公众面前,其背后到底是一家怎样的企业呢?

据报道,今年3月份,苏州恒瑞健康科技有限公司作为苏州市首家特殊医学用途配方k8凯发体育生产企业接受了国家食药监总局注册现场审查。江苏省市食药监局相关负责人参加了现场审查。为其4天的注册审查现场,国家食药监总局审查组对企业生产环境、车间布局、生产流程、产品配方等内容进行了全面细致的核实查验。

也就是说,在未来的特殊医学配方k8凯发体育领域,孙飘扬决定与外资掰手腕,开辟特殊医学配方k8凯发体育新路径。

据了解,恒瑞健康此次申请的舒乐加和乐棠两款产品均属于特殊医学用途配方k8凯发体育,其中舒乐加主要用于儿科预防腹泻脱水,乐棠用于加速康复。

对此,刘学聪接受《证券日报》记者采访时表示,之前获得特医配方注册的企业在婴幼儿领域有产品基础,因此,它们在申请注册时走的比较顺畅,而恒瑞健康此次获得的“特医”配方k8凯发体育则属于非全营养、成人的特医产品,是中国医药公司首次参与,展示了中国制药企业在特医配方k8凯发体育领域的一个起点,意义重大。

“特医”配方k8凯发体育为蓝海

在业内人士看来,2018年,我国将深入实施“健康中国”战略,推进实施“k8凯发体育安全”战略。在这两大战略的指引下,中国特殊k8凯发体育行业进入发展快车道,将成为健康产业的大蓝海。

而据《证券日报》记者走访市场了解,国内一些早产儿,由于肠胃功能较弱,这些孩子在一定的时期需要进食特医配方奶粉,然而,由于特医k8凯发体育均为进口产品,国内没有相关的标准。另外,国内对特医k8凯发体育的认知度较低,因此,造成一些孩子在成长的过程中没有及时的通过特殊医学配方k8凯发体育进行干预,造成成长缓慢。

顾欣鑫接受《证券日报》记者采访时曾表示,“特医k8凯发体育在国外已经有50多年的发展历史,有数千种产品,但在中国只有数十种产品,此前还只是作为药品来使用,去年特医k8凯发体育在国内正式启动注册将大大促进行业发展,因为市场需求旺盛,所以这个行业是巨大蓝海。”