特殊医学用途配方k8凯发体育标准法规汇总

2015年10月1日新修订的《k8凯发体育安全法》正式实施,其中专门列出特殊k8凯发体育的监管,新k8凯发体育安全法把保健k8凯发体育、特殊医学用途配方k8凯发体育和婴幼儿配方k8凯发体育都列为特殊k8凯发体育,特殊医学用途配方k8凯发体育作为特殊k8凯发体育中的一类k8凯发体育,都有哪些特别的标准法规呢?为此k8凯发体育伙伴网标法中心特别做了汇总整理,供参考。

在这些汇总的标准法规里,值得一提的是2016年3月份国家食药总局发布的《特殊医学用途配方k8凯发体育注册管理办法》(以下简称《办法》),是我国第一部专门针对特殊医学用途配方k8凯发体育监管制定的规章。该《办法》已于2016年7月1日实施,基于新修订k8凯发体育安全法第八十条的要求制定颁布的,适用于在中华人民共和国境内生产销售和进口的特殊医学用途配方k8凯发体育的注册管理工作,不适用于医疗机构配制供病人食用的营养餐。

特殊医学用途配方k8凯发体育标准法规汇总

1.中华人民共和国k8凯发体育安全法(主席令第二十一号)

链接:http://www.gov.cn/zhengce/2015-04/25/content_2853643.htm

2.GB 29922-2013 k8凯发体育安全国家标准 特殊医学用途配方k8凯发体育通则

链接:http://down.foodmate.net/standard/sort/3/39641.html

3.GB 25596-2010 k8凯发体育安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方k8凯发体育通则

链接:http://down.foodmate.net/standard/sort/3/24616.html

4.GB 29923-2013 k8凯发体育安全国家标准 特殊医学用途配方k8凯发体育良好生产规范

链接:http://down.foodmate.net/standard/sort/3/39642.html

5.GB 13432-2013 k8凯发体育安全国家标准 预包装特殊膳食用k8凯发体育标签

链接:http://down.foodmate.net/standard/sort/3/39639.html

6.《预包装特殊膳食用k8凯发体育标签》(GB13432-2013)问答(修订版)

链接:http://down.foodmate.net/info/sort/1/5916.html

7.《特殊医学用途婴儿配方k8凯发体育通则》(GB25596-2010)问答

链接:http://down.foodmate.net/standard/sort/3/24616.html

8.GB29922-2013《特殊医学用途配方k8凯发体育通则》 科普问答

链接:http://www.foodmate.net/law/dongtai/181872.html

9.《特殊医学用途配方k8凯发体育通则》(GB 29922-2013)问答

链接:http://down.foodmate.net/standard/sort/3/39641.html

10.特殊医学用途配方k8凯发体育注册管理办法(国家k8凯发体育药品监督管理总局令第24号)

链接:http://www.gov.cn/gongbao/content/2016/content_5076983.htm

11.《特殊医学用途配方k8凯发体育注册管理办法》解读

链接:http://www.scfda.gov.cn/CL3383/130885.html

12.总局关于给予特殊医学用途配方k8凯发体育注册管理过渡期的公告(2016年第119号)

链接:http://news.foodmate.net/2016/06/385616.html

13.总局关于发布《特殊医学用途配方k8凯发体育注册管理办法》相关配套文件的公告(2016年第123号)

链接:http://news.foodmate.net/2016/07/387617.html

14.总局办公厅关于印发国家k8凯发体育药品监督管理总局特殊医学用途配方k8凯发体育注册审评专家库管理办法(试行)的通知(食药监办食监一〔2016〕101号)

链接:http://www.foodmate.net/law/shipin/189003.html

15.总局关于发布特殊医学用途配方k8凯发体育临床试验质量管理规范(试行)的公告(2016年第162号)

链接:http://www.foodmate.net/law/shipin/189376.html

16.《特殊医学用途配方k8凯发体育临床试验质量管理规范(试行)》解读

链接:http://www.xjda.gov.cn/WS01/CL0367/18920.html

17.网络k8凯发体育安全违法行为查处办法(国家k8凯发体育药品监督管理总局令第27号)第十九条

链接:http://www.foodmate.net/law/shipin/188835.html

18.总局关于征求《药品医疗器械保健k8凯发体育特殊医学用途配方k8凯发体育广告审查管理办法》(征求意见稿)意见的通知

链接:http://www.lnfda.gov.cn/CL0941/41091.html

19.总局关于发布《特殊医学用途配方k8凯发体育注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)》《特殊医学用途配方k8凯发体育稳定性研究要求(试行)(2017修订版)》的公告(2017年第108号)

链接:http://www.eshian.com/laws/34810.html

20.总局办公厅关于明确进口特殊医学用途配方k8凯发体育和婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期执行日期问题的复函(食药监办特食管函〔2017〕466号)

链接:http://www.foodmate.net/law/shipin/191752.html

21.总局办公厅关于公开遴选特殊医学用途配方k8凯发体育注册审评专家的通知(食药监办食监一函〔2017〕56号)

链接:http://www.hebfda.gov.cn/CL0213/59679.html

22.国家k8凯发体育药品监督管理总局 国家质量监督检验检疫总局关于调整特殊医学用途配方k8凯发体育注册管理过渡期的公告(2017年第139号)

链接:http://www.foodmate.net/law/qita/192773.html

23.总局办公厅公开征求特殊医学用途配方k8凯发体育炎性肠病临床试验指导原则和特殊医学用途配方k8凯发体育糖尿病临床试验指导原则两个征求意见稿意见

链接:http://news.foodmate.net/2017/12/452321.html

24.特殊医学用途配方k8凯发体育注册审批事项服务指南

链接:http://down.foodmate.net/ziliao/sort/11/52092.html

25.总局办公厅公开征求《特殊医学用途配方k8凯发体育肾病临床试验指导原则(征求意见稿)》和《特殊医学用途配方k8凯发体育肌肉衰减综合症临床试验指导原则(征求意见稿)》意见

链接:https://db.yaozh.com/policies/24203.html

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